ลงทะเบียนประชุมวิชาการ
(Online) Vaccine Manufacturing Process Validation and Blood Product - Plasma Derived Medicinal Products (PDMPs)วันอังคารที่ 14 พฤษภาคม 2567 เวลา 14:00 - 16:00 น.
หลักการและเหตุผล
การผลิตวัคซีนและผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์เป็นยาปราศจากเชื้อที่มีข้อกำหนดตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง “การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแก้ไขเพิ่มเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554” ตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาส่วนที่ 1 และภาคผนวก 1 การผลิตยาปราศจากเชื้อ นอกจากนี้การผลิตวัคซีนสำหรับใช้ในมนุษย์ ยังมีข้อกำหนดที่จำเพาะเพิมเติมปรากฎรายละเอียดในภาคผนวก 2 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุสำหรับใช้ในมนุษย์ และการผลิตยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์มีข้อกำหนดจำเพาะเพิ่มเติมตามรายละเอียดในภาคผนวก 13 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมาของมนุษย์
วัตถุประสงค์
• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจข้อกำหนดพื้นฐานของการผลิตและประกันคุณภาพ ของยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์
• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจในการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตวัคซีนสำหรับใช้ในมนุษย์
• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจในการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตวัคซีนสำหรับใช้ในมนุษย์
ค่าลงทะเบียน : สมาชิก TIPA ฟรี บุคคลทั่วไป 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %)
เลขที่บัญชี สำหรับโอนเงิน
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1
ผู้ที่ควรเข้าสัมมนา
· บุคลากรที่ปฏิบัติงานในทุกหน่วยงานที่สนใจการผลิต และประกันคุณภาพ
ของการผลิตวัคซีนและผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์
ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP
วิทยากร :
1. ภก.บุญรักษ์ ถาวรกิจรุ่งโรจน์ : กรรมการผู้จัดการ บริษัท Global Biotech Products
2. ภญ.พัฒนา มังจักร : ผู้จัดการศูนย์ผลิตผลิตภัณฑ์จากพลาสมา
ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย
3. ภก.อนวัช มิตรประทาน : หัวหน้าฝ่ายผลิตผลิตภัณฑ์โลหิต
ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย
เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะไดรับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง
| รหัสกิจกรรม |  | 2004-2-000-006-05-2567 |