TIPA-สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)

ลงทะเบียนประชุมวิชาการ

ขณะนี้ระบบลงทะเบียน online ได้ปิดรับการลงทะเบียนแล้ว
How to perform cleaning validation The right Hygienic equipment design Unlock Greater Sustainability & Operational Efficiency with Cold WFI Process

Date : 27 June 2023 Place: Swissotel Bangkok Ratchada


                                  204 Ratchadapisek Road, | Huay Kwang, Bangkok 10320 | Thailand

หลักการและเหตุผล
Hygienic equipment design: A risk-based approach to hygienic equipment design by looking into factors that can alter the quality and safety of the drug products and how to avoid these by choosing the right equipment design. References will also be made to ASME BPE and their recommendation for equipment design.
Cleaning validation: An 8-step approach and explanation on how to perform cleaning validation. 1. Decide residues to consider. 2. Introduction to acceptable residue limits. 3. Investigate if bracketing and grouping is possible. 4. Decide suitable sampling techniques. 5. Make recovery studies. 6. Calculate acceptable limits for the sampling technique. 7. Select suitable analytical methods. 8. Validate the system.
Water for Injection: Exploring the differences between cold and hot WFI water generation with capital and operations cost and risk factors analysis based on standard compendial water packages.
วัตถุประสงค์
1. to learn how to perform cleaning validation.
2. to learn how to choose the right equipment design for quality and safety of the drug.

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม  ได้แก่ บุคลากรที่ปฏิบัติงาน ในหน่วยงานดังนี้ ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผลิต วิศวกรรม ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP   และผู้สนใจทั่วไปในการผลิตยาปราศจากเชื้อ และชีววัตถุ 

และเนื่องจากที่นั่งมีจำนวนจำกัด 125 ที่ เท่านั้นจึงขอจำกัด 1 ที่ต่อ 1 บริษัท และถ้ามีที่ว่างจะจัดให้ผู้นำเข้าหรือผู้ปฎิบัติงานอื่นๆ ต่อไป ดังนั้น โปรดติดตามสถานะการลงทะเบียนว่าได้รับการยืนยันแล้วเท่านั้น ในกรณีที่ท่านได้รับการยืนยันลงทะเบียนแล้วไม่มาเข้าร่วมจะถูกตัดสิทธิ์การเข้าประชุมประเภทไม่เสียค่าใช้จ่ายทั้ง online และ onsite เป็นเวลา 1 ปี

 เภสัชกรที่เข้าร่วมประชุมวิชาการครั้งนี้ จะได้  5 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 



8:30-9:00      Registration

9:00-10:00    Hygienic equipment design: ( 1 cpe )

A risk-based approach to hygienic equipment design by looking into factors that can alter the quality and safety of the drug products and how to avoid these by choosing the right equipment design. References will also be made to ASME BPE and their recommendation for equipment design.

Speaker: Per-Ake Olsson
Alfa Laval Manager, Industry Mgt, BU HFH (Industry Owner, Biotech & Pharmaceutical)

 

10:00-10:30 Break (Refreshments and Tabletop exhibition)

10:30-12:00 Cleaning validation part 1: ( 1.5 cpe )

An 8-step approach and explanation on how to perform cleaning validation. 1. Decide residues to consider. 2. Introduction to acceptable residue limits. 3. Investigate if bracketing and grouping is possible. 4. Decide suitable sampling techniques. 5. Make recovery studies. 6. Calculate acceptable limits for the sampling technique. 7. Select suitable analytical methods. 8. Validate the system.

Speaker: Per-Ake Olsson
Alfa Laval Manager, Industry Mgt, BU HFH (Industry Owner, Biotech & Pharmaceutical)

                       

12:00-13:00   Lunch and tabletop exhibition

13:00-13:50  Tabletop exhibition – 5 Booths (Pumps, Valve, Tank Cleaning , Heat Exchanger , Pipetite® &Veolia

 

14:00-15:00   Cleaning validation part 2 ( 1 cpe )

Speaker: Per-Ake Olsson
Alfa Laval Manager, Industry Mgt, BU HFH (Industry Owner, Biotech & Pharmaceutical)

15:00-15.15   Refreshments and Tabletop exhibition 

15:15-15:30    Unlock Greater Sustainability & Operational Efficiency with Cold WFI Process  ( 1.5 cpe )

"Exploring the differences between cold and hot WFI water generation with capital and operations cost and risk factors analysis based on standard compendial water packages."

 

Speaker: Shima Hajibabania

Veolia Water Technologies (Thailand) Ltd,  

Product & Distributor Manager (APAC) WATER TECHNOLOGIES

รหัสกิจกรรม2004-2-000-008-06-2566

5 Booths with innovation Highlights

 

Booth 1 Excellence pumps with Alfa Laval condition monitoring: Analytics for online condition monitoring – Always by your side

Booth 2 Secure your production with Alfa Laval New Heat Exchanger in your Pharmaceutical water systems distribution loop combination with PIPETITE® Provide a flexible , sanitary seal around pipe and tube , without the headache of maintaining wall plates

Booth 3 Proven, high-performance hygienic valves for demanding aseptic processes

Booth 4 Optimize performance by choosing the right tank cleaning machine & Mixing equipment.

Booth 5 Veolia, the latest generation of innovative purified water treatment systems for the pharmaceutical, generics, healthcare and biotechnology markets