หลักการและเหตุผล

          กระบวนการผลิตยาปราศจากเชื้อที่ใช้ความร้อนแห้ง (dry heat sterilization)  ในการทำให้ปราศจากเชื้อ และทำให้ปราศจากสารก่อไข้ (depyrogenate)  ด้วยการใช้ลมร้อน หรือก๊าซ ในการทำให้เกิดความร้อนให้ได้ตามอุณหภูมิที่กำหนด เครื่องมือ อุปกรณ์ ที่ใช้ในการนี้ได้แก่ ตู้อบความร้อนแห้ง ( dry heat oven ) และหรืออุโมงค์ (dry heat sterilization/depyrogenation tunnel) ในการทำให้ปราศจากเชื้อ  ( sterilise ) ของวัสดุบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิ ( primary packaging component ) วัตถุตั้งต้น ( starting  material ) หรือสารออกฤทธิ์ อากาศที่เข้าตู้อบหรืออุโมงค์ต้องกรองผ่าน HEPA filterเพื่อให้ระดับความสะอาดเป็น grade A อีกทั้งความดันของของตู้อบหรืออุโมงค์เป็นบวกเทียบกับบริเวณใกล้เคียงที่มีระดับความสะอาดต่ำกว่าเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากสิ่งแวดล้อม การเลือกใช้ HEPA filter มีความสำคัญมากต้องทนความร้อนสูง และไม่ปลดปล่อยสารหรือเส้นใยของแผ่นกรองออกมาปนเปื้อนผลิตภัณฑ์ รวมทั้งถึงการบำรุงรักษา และคงสภาพของแผ่นกรอง ต้องตรวจสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง (filter integrity test) ตามข้อกำหนด PIC/S

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

·      เพื่อเรียนรู้ทฤษฎีการกรองอากาศ

·      เพื่อเรียนรู้และเข้าใจประเภทของ HEPA filter

·      เพื่อเรียนรู้การใช้งาน high temperature HEPA filter

·      เพื่อเรียนรู้วิธีการตรวจสอบความสมบูรณ์ของแผ่นกรอง HEPA ( filter integrity test ) และการวัดอนุภาคในอโมงค์หรือตู้อบ

ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม

บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายผลิต ฝ่ายประกันคุณภาพ  ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม และผู้สนใจ

วิทยากร : ภณิดา ผลนิมิตร

          ผู้รับผิดชอบส่วนภูมิภาค บริษัท แคมฟิล(ประเทศไทย) จำกัด

          ทศพล สันติเทวกุล กรรมการผู้จัดการ บริษัท โกลบอลเทค จำกัด

เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 1.5  หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง